首个婴幼儿脑膜炎预防疫苗获FDA批准

2011-05-13 18:00 · dufang

美国食品药品管理局2011年4月22日批准Menactra用于9个月婴儿预防由A、婴幼预防疫苗C、儿脑Y和W-135群脑膜炎奈瑟菌引起的膜炎脑膜炎。Menactra最初在2005年1月14日被批准用于11-55岁的批准人群,在2007年10月被批准用于2岁儿童。 脑膜炎球菌病是婴幼预防疫苗一种由感染血液(败

美国食品药品管理局2011年4月22日批准Menactra用于9个月婴儿预防由A、C、儿脑Y和W-135群脑膜炎奈瑟菌引起的膜炎脑膜炎。Menactra最初在2005年1月14日被批准用于11-55岁的批准人群,在2007年10月被批准用于2岁儿童。

脑膜炎球菌病是婴幼预防疫苗一种由感染血液(败血症)和脑脊髓膜(脑膜炎)的细菌引起的危及生命的疾病。脑膜炎球菌病发展迅速且可在数小时内致死。儿脑早期症状经常很难与流感及其他常见病区分开。膜炎即使有适当的批准抗生素治疗和重病特别护理,也有10%-15%的脑膜炎球菌病患者死于感染,另外有10%-20%的患者遭受例如脑损伤、肢体缺损或失聪的婴幼预防疫苗并发症。

在9个月和12个月时接种Menactra的儿脑婴儿中报告的最常见不良事件是注射点触痛和过敏。Menactra需连续接种2针,膜炎起初在婴儿9个月时接种,间隔3个月后接种第2针。试验结果显示疫苗在血液中可产生预防疾病的保护性抗体。

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